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WHO EUL:紧急时刻的疫苗冷链快速通道

EUL (Emergency Use Listing) 机制的前身可追溯至 WHO 的紧急使用评估程序(Ebola 疫情期间即有应用),并在 COVID-19 期间显著扩大使用和受到全球关注。该机制为新发传染病疫苗的快速上市提供通道,同时也对冷链体系提出了更高要求。

Global·est. 2015·紧急使用清单

核心优势

  • 快速响应:从递交到推荐决策的评审周期约 4-8 周 (WHO EUL 官方流程文件, COVID-19 期间辉瑞/BioNTech 实际 5 周, 具体耗时取决于申请资料完整性)
  • 与 COVAX 紧密协同,覆盖全球低收入国家
  • 冷链要求明确,超低温链获得了前所未有的关注

对中国的可借鉴性

中国的疫苗紧急上市机制(应急附条件批准)可以借鉴 EUL 在透明度和文档化方面的做法。

深度阅读

EUL 的设计哲学

EUL 的核心是"在紧急时刻不降低标准,但加快流程"。它把传统的审评流程拆分成可并行的小模块。